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精準醫療下的醫學變革

  • 人氣:2705次 來源:甲骨文生物醫藥 日期:2015-07-12

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2015年,精準醫療站上世界潮頭,一時間市場風起云涌,國內外的醫藥巨頭紛紛搶灘精準醫療。精準醫療大數據、個人基因測序的普及化正帶來全球健康產業大變革。其產業前景如何?我國如何布局?如何科學看待這個市場?

未來5年基因測序市場年增速將超20%

2015年3月11日,科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議,提出了中國精準醫療計劃。到2030年前,我國將在精準醫療領域投入600億元,其中,中央財政支出200億元,企業和地方財政配套400億元。3月27日,我國發布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。

國家衛計委科技教育司司長秦懷金表示,國家衛計委和科技部正在準備精準醫學計劃工作,有望將其列入國家“十三五”科技發展重大專項。

政策的放開,對于精準醫療領域形成了重大利好。目前,我國已有26家A股上市公司涉足該領域,市場以基因測序、細胞治療、干細胞這三大方面為主。

《全球癌癥報告2014》顯示,2012年中國癌癥發病人數為306.5萬,約占全球癌癥發病人數的1/5;癌癥死亡人數為220.5萬,約占全球癌癥死亡人數的1/4。很多患者在發現癌癥之時已經到了晚期,失去了治療的最佳時機。專家介紹說,美國惡性腫瘤患者5年存活率達到85%,我國患者5年存活率僅為25%。提高我國腫瘤診斷和治療技術迫在眉睫,特別是對于癌癥的提前檢測,將顯著提高腫瘤治愈率和患者的生活質量。

在此背景下,基于個體基因檢測的腫瘤個體差異化治療成為重要趨勢。傳統的藥物治療由于沒有考慮到個體基因的差異性,在用藥效果上會產生很大的差異。基因檢測可以幫助醫生基于基因分析選擇潛在的靶向治療藥物。

腫瘤基因測序的廣闊前景,讓國內多家基因公司紛紛積極搶奪這個市場大蛋糕。而國外,羅氏、輝瑞等藥企都在積極開展細胞治療研發。有研究報告稱,2015年全球精準醫療市場規模近600億美元,今后5年年增速預計為15%,是醫藥行業整體增速的3至4倍,其中,基因測序行業增速將超過20%。

大數據傍上精準醫療

海量的基因數據,讓精準醫療和大數據產業形成了一個天然的集合。人體基因組和蛋白組海量的信息,讓精準醫療的大數據超越了許多行業。未來基于醫療大數據集合衍生市場的巨大誘惑力,讓英特爾、蘋果等傳統計算機企業巨頭紛紛大力開發自己的醫療產業部門。基于基因大數據的分析,將成為未來精準醫療的核心板塊。

信息技術將成為推動精準醫療發展的強大動力,并為基因測序技術和生物醫學分析技術帶來革新與進步。高性能計算在商業領域的普及應用,以及大數據分析技術,為精準醫療的發展提供了廣闊的想象空間。

“到2020年,計算技術的發展有望幫助醫生在一天之內完成精準醫療的主要過程,包括病患或病灶組織的基因測序的檢測、基于基因序列的數據分析以及根據結果分析作出的疾病診斷,并提供個性化的治療方案。”英特爾生命科學事業部總經理克坦·帕蘭杰佩在今年5月介紹了英特爾在精準醫療方面的愿景。

專家表示,基于海量的基因組數據和信息,在遺傳咨詢的紐帶作用下與對應的臨床疾病特征有機結合后,使人類戰勝病魔成為可能。

成本降低有助精準醫療大推廣

基因決定著人體性狀,基因突變會造成疾病,目前已知的所有癌癥都與基因突變有關。美國生命技術公司應用科學部孫筱清博士介紹,目前,癌癥治療的大多數手段之所以收效甚微,是因為在不確定患者到底是在哪種基因突變的情況下,就采用相同的治療方式,這對醫療資源是一種很大的浪費。而根據不同人的基因特點選擇不同的治療方式,即精準醫療則是未來醫療的發展方向。

精準醫療從提出到現在已有20年的時間。但之前一直都停留在實驗室研究階段。由于其高昂的成本,使得其普及推廣在很長時間內難以進行。直到近期,基因測序成本的顯著降低,讓精準醫療的普及成為可能。現在低至1000美元的個人全基因組測序,讓很多從未接觸過基因測序的人能夠有機會了解自己和家族的基因構成。

美國生命技術公司大中華區總裁江路卡在講到現在的基因測序技術時顯得特別興奮:“1990年啟動的人類基因組計劃花費了30億美元,耗時十余年繪制出了人類基因組圖譜。今天,我們全基因組測序只要花費千余美元,一天時間就可以完成。這樣的改變難以想象。如果只是完成部分基因測序,成本甚至只需10美元或者100美元,這無疑是一場巨大的革命。”

讓美國生命技術公司最引以為豪的精準醫療成功例子是,利用基因測序分析技術治愈一對龍鳳胎腦癱兒童。5年前,一對龍鳳胎的降生給羅斯伯格家帶來了無比的喜悅,可讓他們沒有想到的是,這對可愛的龍鳳胎竟然是腦癱兒。數年間,羅斯伯格帶著孩子遍訪名醫,可孩子的病情沒有絲毫好轉。無奈之下,羅斯伯格帶著孩子做了全基因組測序,希望能找到真正的病因。就在幾年前,全基因組測序的高昂費用是一個普通家庭無法想象的,而現在卻只要1000美元。檢測結果顯示,這對龍鳳胎存在多巴胺分泌缺陷,這可能是導致腦癱的主因。在發現基因缺陷導致的多巴胺分泌異常后,醫生采取給龍鳳胎注射多巴胺的方式治療,其病情得到極大好轉。治療一年后,他們已經能像正常的兒童一樣生活。

勿讓精準醫療被商業綁架

在美國市場爭論最多的就是精準醫療是否精準。到目前這個階段,人類還沒有足夠的基因組、疾病及治療信息來證明這三者之間的聯系。最常見的例子就是對新生兒缺陷的檢測,通過母體血液中的一些指標評估重大缺陷的風險,但其實這種篩查的準確度是有限的。美國癌癥雜志2012年也報道過因為基因篩查解讀錯誤導致用戶經歷了不必要的切除子宮手術。基因測試或解讀錯誤還并不是罕見現象。

因此,雖然精準醫療可以為未來的疾病治療帶來新的提示,但目前仍處在需要大量收集基因組、配合臨床研究的階段,要用于臨床決策和治療方案的制訂,還有很長一段路要走。

大量資本聚集,點燃了精準醫療市場之火,可我們仍須冷靜看待當前的市場。精準醫療關系全民健康乃至國家基因安全,應認清現實,莫要被商業綁架了。

今后,發展精準醫療要注意做好兩件事,一是個人信息保護,二是臨床實驗的嚴格規范。基因信息采集涉及到大量的個人隱私,與疾病、個性化健康需求息息相關。在構建這個龐大的數據帝國的同時,如果無法建立很好的隱私保護機制,很可能帶來一場信息災難。至于如何規范臨床實驗,一方面需要法律規范,一方面需要嚴格監管,保證受試者的權益。(生物谷Bioon.com)


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